Инновационные разработки с Алтая вытеснят фальшивые лекарства

Медики, крупные российские производители фармацевтических препаратов и представители органов исполнительной власти, обсудили в Барнауле вопросы лекарственного обеспечения, развития производства инновационных препаратов, механизм импортозамещения фармацевтической продукции.

А своё-то лучше

Роль и значение кластерного развития здравоохранения и биофармацевтики Алтайского края обозначила начальник Главного управления края по здравоохранению и фармацевтической деятельности Ирина Долгова. Она отметила, что региональная стратегия кластерного развития здравоохранения, принятая в крае 5 лет назад, получила поддержку на федеральном уровне и опыт Алтайского края используют и другие регионы России. Кластерный подход оправдал себя и при разработке инновационных технологий, в частности, биофармацевтический кластер является одной из точек роста экономики края. В настоящее время он объединяет до 40 участников, реализующих крупнейшие социально значимые проекты, направленные на импортозамещение фармацевтической продукции, производство лекарственных препаратов и биологически активных добавок на основе натурального экологически чистого растительного сырья.

Закон нам в помощь

Инициаторами проведения форума «Здравоохранение и развитие фарминдустрии: междисциплинарный диалог» стали депутат Госдумы РФ Александр Прокопьев, Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и администрация Алтайского края. В его работе приняли участие начальник Главного управления края по здравоохранению и фармацевтической деятельности Ирина Долгова, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, директор Алтайского центра кластерного развития Александр Кондыков, руководитель территориального отделения Росздравнадзора по Алтайскому краю Владимир Трешутин, генеральный директор компании DSM Group Сергей Шуляк и другие.

Как отметил Александр Прокопьев, в настоящее время российский фармацевтический рынок является наиболее динамично развивающимся и, как любой развивающийся рынок, сталкивается с рядом объективных проблем, в том числе с фальсификацией лекарственных средств. Несовершенство законодательной базы не позволяет своевременно и эффективно пресекать преступную деятельность недобросовестных производителей и продавцов фальсификата. Восполнит этот пробел обсуждаемый в Госдуме законопроект. Депутат сообщил также, что была проведена колоссальная работа по внесению изменений в федеральный закон об обращении лекарственных средств. Существенно усовершенствуется понятийный аппарат: доработаны действующие понятия, а также введены новые усовершенствованные процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов.

По мнению генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева,  импортозамещение любой ценой не всегда целесообразно. Если в какой-то стране, например, гуталин делают лучше, то какой смысл стараться превзойти иностранного производителя? Но другое дело, когда речь идет об отраслях стратегических. Скажем, таких как оборона, здравоохранение, лекарственное обеспечение, где наличие собственной производственной базы и собственных научных разработок имеет принципиальное значение в социальной сфере и сфере собственной безопасности. Вот тут-то без решения задач импортозамещения многие вопросы решить будет сложно. И это в полной мере относится к здравоохранению. «Если раньше мы говорили об этом с теоретической точки зрения, то сегодня у российских производителей есть все предпосылки для достижения данной цели», – считает глава АРФП.

Виктор Дмитриев высоко оценил деятельность Алтайского края в этом направлении. Судя по закупкам, поставленные задачи по выходу на 90 процентов доли локальных лекарств в списке жизненно необходимых препаратов не грезы, а вполне достижимые показатели, отметил он. «Только совместно с региональными органами власти мы сможем изменить дискриминационную для российских лекарств ситуацию на рынке и в системе здравоохранения, поддержав тем самым и наших пациентов, и региональные бюджеты», – считает Дмитриев. А в рациональности расходования средств на лекарственное обеспечение в создавшихся условиях видит одну из главных задач в сфере здравоохранения сегодня.

Действительно, по словам начальника отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Главного управления по здравоохранению края Елены Кравец, в регионе создана централизованная система закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий. В 2014 году доля отечественных препаратов в госпитальном сегменте в натуральных показателях составила 91,4%, а в амбулаторном сегменте – 88%. По её мнению, в Алтайском крае имеются резервы для импортозамещения.

База для роста

Немалые надежды возлагаются на биофармацевтический кластер (БФК). По словам директора Алтайского центра кластерного развития Александра Кондыкова, уже сейчас на долю инновационной продукции БФК приходится более 50 процентов. Биофармкластер представляет собой научно-производственное объединение полного цикла – от разработки субстанций до дистрибьюторского представительства. Помимо алтайских специалистов в кластере участвуют также представители науки из Томска, Новосибирска, Красноярска. В БФК занято более 7,5 тысячи человек.

Основное отличие алтайского кластера от других БФК – в специализации на биологически активных добавках, так как проект ориентирован главным образом на разработку и производство профилактических средств. Но и инновационные лекарственные препараты тоже разрабатываются в биофармкластере. Помимо растительного используется также сырье животного происхождения. В частности, продукты мараловодства. И это тоже становится одной из отличительных особенностей разработок алтайских биофармацевтов. Ведутся работы и в других направлениях: косметики и космецевтики, функционального питания и бальнеологического туризма и других.

Наши инновации

Об инновационно-внедренческом центре, созданном в Алтайском госуниверситете, и его роли в развитии медицинского, биофармацевтического и курортного кластеров Алтайского края рассказал ректор АлтГУ Сергей Землюков. Курс на развитие перспективных направлений научной деятельности, взятый вузом три года назад,  привел к образованию в 2014 году НИИ биологической медицины, базой которого стал научный потенциал факультетов, лабораторий и научных организаций университета. Роль НИИ, по мнению ректора, в создании платформы, на которой могут сотрудничать все заинтересованные структуры. В свою очередь биофармацевтический и медицинский кластеры Алтайского края являются научной базой для деятельности научно-исследовательского института.

Одним из направлений этой деятельности стал Российско-Американский противораковый центр АлтГУ, о котором рассказал его директор Андрей Шаповал. Он представил революционный способ диагностики – иммуносигнатуру. А проректор по научной работе Алтайского госмедуниверситета Юрий Лобанов обозначил аудитории форума научные перспективы разработок лекарственных средств, уже созданных в университете. Это препараты противоязвенного, противовоспалительного, гепатопротекторного действия. В лабораторных испытаниях показали свою эффективность и фитосборы различного спектра действия. К сожалению, все это пока остается невостребованным фармпроизводителями, хотя некоторые разработки не имеют аналогов. Например, антилитал – средство для лечения мочекаменной болезни, в 12,5 раза уменьшающее количество конкрементов в почках.

С отечественными инновациями в сфере производства препаратов, с организацией системы обеспечения качества стандартами GMP, с реализацией программы «Фарма-2020» участников встречи познакомили представители компаний – партнеров форума: «Р-Фарм», «Полисан», «Герофарм» и др. Алтайские производители подготовили выставку своей фармацевтической продукции и медицинского оборудования.